ПРЕДНИЗОЛОН инструкция по применению, описание лекарственного препарата PREDNISOLONE: противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки в справочнике лекарственных средств

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 001162 от 21.04.2011 – Действующее

Таблетки диаметром 6.5 мм и толщиной 2.6-3.3 мм, с выдавленным символом ЗНАК на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат.

30 шт. – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ПРЕДНИЗОЛОН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 18.11.2014 г.

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Преднизолон:

• Отзывы
• Аналоги (29)
• Вопросы

Характеристики препарата

• Условия отпуска:Отпускают по рецепту
• МНН:Преднизолон

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Отзывы о препарате

Написать отзыв

Список аналогов

• Преднизол

,

• Медопред

,

• Преднизолон Никомед

,

• …ещё 2

Фармакологическое действие

Преднизолон является синтетическим глюкокортикостероидом, обладающим выраженным противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным действием. Считается, что 5 мг преднизолона оказывает противовоспалительное действие, равнозначное 4 мг метилпреднизолона или 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Его минералокортикоидное действие составляет примерно 60% активности гидрокортизона. Преднизолон задерживает развитие воспалительного процесса, не влияя на его причины. Тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в очаге воспаления. Угнетает фагоцитоз, освобождение лизосомальных энзимов, а также синтез и высвобождение медиаторов воспаления. Уменьшает расширение и проницаемость капилляров, адгезию лейкоцитов к эндотелию капилляров. Тормозит миграцию лейкоцитов.

Ускоряя синтез липомодулина, ингибирует фосфолипазу A2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.

Преднизолон тормозит клеточные иммунологические реакции, а также специфические механизмы, связанные с иммунологическим ответом. Уменьшает количество T-лимфоцитов, моноцитов и кислотопоглощающих гранулоцитов.

Уменьшает также присоединение иммуноглобулина к рецепторам на поверхности клеток и тормозит синтез или освобождение интерлейкинов путем уменьшения бластогенеза T-лимфоцитов и уменьшения раннего иммунологического ответа. Может также тормозить транспорт иммунологических комплексов через мембраны и уменьшать синтез антител.

Преднизолон путем воздействия на дистальные почечные канальцы увеличивает реабсорбцию натрия, выведение калия и водорода, а также ретенцию воды. Влияние на транспорт катионов в других секреторных клетках является подобным. В меньшей степени влияет на выведение воды и электролитов из толстого кишечника, потовых и слюнных железах. В случае преднизолона это действие не является основанием для включения его в раздел «Показания к применению».

Тормозит секрецию адренокортикотропного гормона гипофиза, что приводит к уменьшению выработки кортикостероидов и андрогенов в коре надпочечников.

Развитие недостаточности коры надпочечников и время возобновления ее функции, прежде всего, зависит от длительности лечения и в меньшей степени от дозы, времени и частоты приема преднизолона, а также периода полураспада препарата. Недостаточность надпочечников может наступить в течение примерно 5-7 дней после приема внутрь 20-30 мг преднизолона, в случае приема меньших доз – примерно 30 дней. В случае прекращения приема больших доз преднизолона после непродолжительного лечения (до 5 дней) восстановление функции надпочечников может наступить примерно через неделю. После длительного приема больших доз восстановление функций надпочечников может наступить примерно в течение года, а у некоторых пациентов – никогда.

Преднизолон усиливает катаболизм белков и индуцирует энзимы, участвующие в метаболизме аминокислот. Тормозит синтез и усиливает деградацию белков в лимфоидной, соединительной, мышечной ткани и в коже. Длительное применение может привести к деградации этих тканей.

Увеличивает доступность глюкозы путем индукции энзимов глюконеогенеза в печени, ускорения катаболизма белков (что увеличивает количество аминокислот, участвующих в глюконеогенезе) и уменьшения расхода глюкозы в тканях. Это приводит к накоплению гликогена в печени, повышению концентрации глюкозы в крови и повышению толерантности к инсулину.

Преднизолон усиливает липолиз и мобилизует жирные кислоты из жировой ткани, что повышает концентрацию жирных кислот в плазме. При длительном лечении происходит перераспределение жира с преимущественным накоплением в верхней половине туловища. Понижает концентрацию кальция в плазме, вызывает задержку роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза в любом возрасте.

Усиливает действия эндо- и экзогенных катехоламинов.

Фармакокинетика

Биодоступность преднизолона после перорального приема составляет 70 – 90%. Пища замедляет всасывание преднизолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность лекарственного средства. Максимальная концентрация в плазме наблюдается в течение 1-2 ч.

Преднизолон связывается с белками плазмы, главным образом, с глобулинами, в меньшей степени с альбуминами. Соединения глюкокортикостероидов с глобулинами характеризуется большим сходством, но малым объемом связей, соединения с альбуминами – наоборот.Объем распределения свободной фракции преднизолона составляет примерно 1,5 л/кг.

Преднизолон метаболизируется, главным образом, в печени, в меньшей степени в почках. Проникает через плацентарный барьер. Менее 1% дозы преднизолона выделяется в грудное молоко.

Период полураспада преднизолона в плазме составляет 2,1 – 3,5 ч, в тканях 18 – 36 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, а также в небольшом количестве в неизмененном виде. Продолжительность действия составляет от 1,25 до 1,5 дней.

Преднизолон: побочные эффекты

Частота и выраженность побочных действий зависит от продолжительности лечения, уровня принимаемых доз и соблюдения правил приема препарата. Укажем наиболее тяжелые негативные эффекты:

• развитие диабета
• угнетение функции надпочечников
• кровотечения и язвы ЖКТ
• повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма вплоть до остановки сердца, сердечная недостаточность
• тромбоз
• остеопороз
• расстройства психики
• развитие и обострение инфекций

Для уменьшения побочных эффектов назначают антациды и препараты калия.

Возможные аналоги (заменители)

Преднизол (от 34.00 руб), Преднизолон буфус (от 139.00 руб), Преднизолон Эльфа (от 228.00 руб), Декортин, Инфланефран … Показать все аналоги препарата Преднизолон » Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Инструкция по применению мази

Мазь используют наружно, нанося тонким слоем на пораженный участок кожи от 1 до 3 раз в день. Детей лечат таким же способом, но продолжительность курса должна быть минимальной. При этом исключается ставить компрессы, накладывать согревающую ткань и использовать другие методы, которые способствуют активному усвоению действующих компонентов мази.

Последствия лечения Преднизолоном

К лечению гормонами надо подходить очень серьезно. Длительная терапия большими дозами Преднизолона сопровождается многочисленными побочными реакциями.

Одна из самых «заметных» — набор веса. Лучше с первых дней терапии выбрать рацион питания с большим количеством овощей, исключить сахар, ограничить углеводы, жирное и жареное. Устраивать разгрузочные дни, пить много воды и давать себе физическую нагрузку.
Еще необходимо:

• принимать лекарства для защиты ЖКТ, сердца и костей
• следить за артериальным давлением
• наблюдаться у окулиста
• контролировать уровень глюкозы
• прием препарата прекращать постепенно под контролем лечащего врача

Действующее вещество, группа

Преднизолон (Prednisolone), Глюкокортикостероид

Код АТХ

H02AB06

Производитель

Биосинтез, ПАО,
Российская Федерация

Показания к применению

• первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность в т. ч. болезнь Аддисона, острая недостаточность коры надпочечников;
• адреногенитальный синдром;
• тиреоидит (негнойный);
• аллергические заболевания, протекающие в тяжелой форме, не поддающиеся другим методам лечения: сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности к лекарственным препаратам, круглогодичный или сезонный аллергический ринит, ангионевротический отек;
• ревматизм;
• ревматоидный артрит;
• миокардит (ревматический или неревматический);
• дерматомиозит;
• системная красная волчанка;
• мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный;
• узелковый периартериит;
• рецидивирующий полихондрит;
• анкилозирующий спондилит;
• артропатический псориаз;
• острый подагрический артрит;
• васкулит;
• себорейный дерматит тяжелой степени;
• псориаз тяжелой степени;
• многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) тяжелой степени;
• атопический, контактный и эксфолиативный дерматит;
• пузырчатка;
• экзема тяжелой степени;
• язвенный колит, болезнь Крона-Леснёвского, целиакия тяжелой степени в период обострения (длительное лечение противопоказано);
• аутоиммунная гемолитическая анемия;
• врожденная апластическая анемия;
• анемия, вызванная избирательной гипоплазией эритропоэза;
• вторичная тромбоцитопения у взрослых;
• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых;
• острая или хроническая лимфобластная лейкемия, лимфогранулематоз;
• нефротический синдром;
• рассеянный склероз в фазе обострения;
• бериллиоз;
• синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими средствами;
• аспирационная пневмония;
• симптоматический саркоидоз;
• бронхиальная астма;
• хроническая эмфизема легких (резистентная к лечению аминофиллином и бета-адреномиметиками);
• ирит, неврит зрительного нерва;
• иридоциклит;
• увеит, ретинит;
• хориоидит;
• симпатическое воспаление сетчатки;
• воспаление наружной области глаза;
• тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессыв глазу;
• кератит (не связанный с заражением герпесом или грибковым заражением).

Торговое наименование

Преднизолон

Применение при беременности и лактации

Во время беременности применение препарата возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В I триместре беременности препарат применяется только по жизненным показаниям.

При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в III триместре беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Поскольку ГКС проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью рекомендуется прекратить.

Как применять: дозировка и курс лечения

Заместительная терапия – 20-30 мг/сут; поддерживающая доза – 5-10 мг/сут. При некоторых заболеваниях (нефротический синдром, некоторые ревматические заболевания) назначают более высокие дозы. Лечение прекращают медленно, постепенно снижая дозу. Если в анамнезе имеются психозы, высокие дозы назначают под строгим контролем врача.

Дозы для детей: начальная доза – 1-2 мг/кг/сут за 4-6 приемов, поддерживающая – 0.3-0.6 мг/кг/сут.

При назначении следует учитывать суточный секреторный ритм ГКС: утром назначают большую (или всю) часть дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Преднизолон при аллергии

Противоаллергическое действие Преднизолона связано с тем, что препарат изменяет иммунный ответ организма на аллергены. Гормон подавляет синтез биологически активных веществ — медиаторов аллергии. Снижает количество клеток, отвечающих за иммунитет. Угнетает образование антител.

При анафилактическом шоке и бронхиальном статусе Преднизолон вводят внутривенно, в других случаях при аллергии врач назначает внутримышечные инъекции или таблетки.

Инструкция по применению «Преднизолона» в ампулах

Уколы ставятся 3 способами – в вену, мышцу или в сустав. Дозировка, кратность и продолжительность приема определяются лечащим врачом. Инструкция зависит от возраста и состояния пациента. Чаще всего уколы ставят внутривенно.

При этом начинают с небольших доз, которые рассчитываются в связи с массой тела:

• дети от 2 до 12 месяцев – 2-3 мг на 1 кг массы;

• дети от 1 года до 14 лет включительно – 1-2 мг на 1 кг массы;

• взрослые – 1-2 г действующего вещества на человека;

• в критических состояниях взрослым вводят сверхвысокие дозы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Преднизолон — синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, противошоковое действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в том числе ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксикиназы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия (Na+) и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (К+) (минералокортикостероидная активность), снижает абсорбцию ионов кальция (Са2+) из желудочно-кишечного тракта, вызывает «вымывание» ионов кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализацию костной ткани.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отёка слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счёт уменьшения её продукции.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.

Фармакокинетика

При приёме внутрь преднизолон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-1,5 ч после перорального приёма. До 90 % препарата связывается с белками плазмы: транскортином (кортизолсвязывающим глобулином) и альбуминами. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.

Выводится с желчью и почками путём клубочковой фильтрации и на 80-90 % реабсорбируется канальцами. 20 % дозы выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы после перорального приёма составляет 2-4 часа.

Режим дозирования

Доза назначается индивидуально, в зависимости от типа заболевания и реакции на лечение. После достижения желаемого результата следует постепенно уменьшать дозы до минимальной эффективной. Также перед отменой препарата дозу следует постепенно уменьшать.

Рекомендуется принимать преднизолон в соответствии с суточным ритмом, в утренние часы назначают большую часть дозы (или всю). В некоторых случаях может возникнуть необходимость часто принимать лекарственное средство.

Взрослые:

обычно от 5 мг до 60 мг в сутки, максимально до 250 мг в сутки.

Рассеянный склероз в период обострения:

• 200 мг в сутки в течение 7 дней, затем 80 мг в сутки в течение 1 месяца.

Дети:

обычно от 0,14 мг до 2 мг на кг массы тела в сутки в 4-6 приемов.

В случае пропуска приема дозы следует принять лекарство как можно быстрее. Если приближается время приема очередной дозы, то от приема забытой дозы нужно отказаться. Не следует принимать две дозы сразу.

Лекарственное средство принимать во время еды. Таблетки не следует делить.

Побочные действия

Кратковременное применение преднизолона, как и других кортикостероидов, только на какое-то время вызывает побочные действия. Риск нежелательных действий, перечисленных ниже, касается, прежде всего, пациентов, постоянно принимающих преднизолон, но не у всех пациентов наблюдаются эти побочные действия.

• Снижение мышечного тонуса, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин; обычно начинается с мышц бедер и распространяется на мышцы плеч и предплечий; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий, повышенное выведениекальция из организма,остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедра и предплечья, патологические переломы длинных костей.
• Повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, икота, гнойное воспаление глотки, эзофагит, метеоризм, изъязвления слизистой оболочки желудка и кишечника с последствиями: перфорация, кровотечение; перфорация толстого или тонкого кишечника, особенно у пациентов с воспалительными процессами в области кишечника; панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы.
• Стрии, угревая сыпь, гипер- или гипопигментация кожи, замедленное заживление ран, петехии, гематомы, эритема, повышенная потливость, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
• Аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция.
• Повышение внутричерепного давления с застоем (мнимая опухоль мозга чаще всего у детей, обычно после резкого уменьшения дозы, симптомами являются головная боль, двоение в глазах или нечеткость зрения).
• Судороги, головокружение, головная боль.
• Вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, особенно в стрессовых ситуациях, травмах, хирургических операциях.
• Синдром Кушинга, замедление роста у детей, замедление полового развития у детей, нарушение менструального цикла, гипергликемия, глюкозурия, стероидный диабет, повышенная потребность в инсулине, гирсутизм.
• Субкапсулярная задняя катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома с возможным повреждением зрительного нерва (обычно после лечения, продолжающегося как минимум 1 год), экзофтальм, трофические изменения роговицы, склонность к развитию вторичной инфекции глаз (бактериальной, грибковой, вирусной).
• Маниакально-депрессивный психоз, галлюцинации, делирий, дезориентация, эйфория, депрессия, нервозность, беспокойство, вертиго, плохое самочувствие, нарушение сна.

Наиболее подвержены таким нежелательным воздействиям женщины и пациенты с эритемой, чаще всего появляются в течение первых недель лечения.

• Отрицательный азотистый баланс, увеличение массы тела, повышение концентрации общего холестерина, LDL, триглицеридов в сыворотке крови, понижение концентрации 17-гидроксистероидов и 17-кетостероидов в моче.
• Артериальная гипертензия, нарушение водно-электролитного равновесия, отеки, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца), гиперкоагуляция, тромбоз.

У пациентов с острым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может приводить к разрыву сердечной мышцы.

• пониженная сопротивляемость к инфекциям, замедление процессов регенерации;
• уменьшение захвата меченного технеция Tc99m костной тканью, а также буграми мозга;
• уменьшение захвата меченного йода 123I, а также 131I щитовидной железой;
• ослабление реакции при проведении кожных аллергических тестов и туберкулиновой пробы.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности в I и II триместре применяют только по жизненным показаниям.

При длительной терапии в период беременности происходит нарушение роста плода. В III триместре беременности имеется опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии новорождённого.

Поскольку глюкокортикостероиды переходят в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;
• бактериальные, грибковые, вирусные инфекции;
• инфекции глаза – заражение Herpes simplex по причине риска перфорации роговицы;
• беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Считается, что лечение матери дозой до 5 мг не вызывает у ребенка нежелательных последствий. Но применение больших доз может вызвать у ребенка задержку роста или задержку выделения эндогенных гормонов коры надпочечников. Если длительное применение лекарственного средства является обязательным, то необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с циррозом печени преднизолон действует сильнее.

Применение у детей

Младенцы и дети, проходящие длительное лечение, должны находиться под строгим наблюдением врача по причине возможности риска нарушений роста и развития. У детей в период роста препарат следует применять только по абсолютным показаниям.

Особые указания

При лечении грибковых инфекций амфотерицином В преднизолон иногда применяется для уменьшения его нежелательных действий, но в этих случаях может вызвать застойную недостаточность кровообращения и увеличение сердца, а также тяжелую гипокалиемию.

С осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) – простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, амебиаз, стронгилоидоз, системный микоз, активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

Для пациентов, которым назначено лечение глюкокортикостероидами, в условиях повышенного стресса может возникнуть необходимость увеличения дозы глюкокортикостероида.

Резкое прекращение лечения может вызвать недостаточность коры надпочечников, поэтому дозу преднизолона следует уменьшать постепенно.

У лиц, прибывших из тропических стран или больных с диареей, вызванной неизвестными причинами, до начала лечения глюкокортикостероидами следует исключить заражение дизентерией.

Длительное применение преднизолона может вызвать катаракту, глаукому с возможностью повреждения зрительных нервов, а также повысить риск вторичного грибкового или вирусного заражения.

Преднизолон в больших дозах может вызвать повышение артериального давления, водную и натриевую ретенцию, а также увеличение выведения калия.

Может возникнуть необходимость ограничения натрия в диете, а также добавления калия. Преднизолон также увеличивает выведение кальция.

Пациентам, которым назначено лечение преднизолоном, не следует делать прививки живыми вирусами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител, если только вакцинация делается пациентам, получающим глюкокортикостероиды в качестве субституционного лечения, например, при болезни Аддисона. Назначение преднизолона пациентам с активным туберкулезом должно ограничиваться случаями диссеминированного туберкулеза или туберкулеза с молниеносным развитием при одновременном проведении специфической противотуберкулезной терапии. Пациенты со скрытыми формами туберкулеза или положительной туберкулиновой пробой, принимающие преднизолон, должны находиться под строгим врачебным контролемпо причине риска развития туберкулеза. В случае длительного применения гликокортикостероидов этим пациентам следует профилактически назначать противотуберкулезные препараты.

Резкое прекращение лечения после длительного приема лекарственного средства может вызвать симптомы синдрома отмены глюкокортикостероидов, такие как:

• повышенная температура тела, боль в мышцах и суставах, плохое самочувствие. Эти симптомы могут появиться даже тогда, когда не обнаружено недостаточности коры надпочечников.

У пациентов с гипофункцией щитовидной железы или циррозом печени преднизолон действует сильнее.

Преднизолон следует принимать в наименьших эффективных дозах. Если есть возможность уменьшить дозу, то делать это надо постепенно.

Во время применения преднизолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие перепады настроения, расстройства личности, тяжелая депрессия, признаки психоза. Ранее существующая эмоциональная неуравновешенность или психопатические склонности могут усилиться во время лечения.

Пациенты, страдающие гипопротромбинемией, должны соблюдать осторожность во время лечения аспирином вместе с преднизолоном.

Следует осторожно принимать преднизолон при неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, острой или латентной пептической язве, свежих кишечных анастомозах, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, дивертикулите. В случае перфорации пищеварительного тракта у пациентов, принимающих большие дозы преднизолона, симптомы воспаления брюшной полости могут быть незначительными или вообще могут не проявиться.

С осторожность применять после недавно перенесенного инфаркта миокарда, при сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, повышенном артериальном давлении, при тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, остеопорозе, миастении, остром психозе, сахарном диабете, глаукоме, грибковых или вирусных инфекциях, гиперлипидемии, гипоальбуминемии.

При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбатуратами.

У некоторых пациентов глюкокортикостероиды могут ускорять или замедлять подвижность сперматозоидов, а также влиять на их количество.

Применение глюкокортикостероидов иногда бывает полезно при вспомогательном лечении некоторых заболеваний, связанных с заражением ВИЧ. Но по причине риска развития тяжелых, трудноизлечимых инфекций, а также новообразований, решение о применении глюкокортикостероидов в лечении ВИЧ-инфицированных пациентов, а также больных СПИДом, следует принимать с учетом соотношения польза/риск.

Препарат содержит лактозу, поэтомуне должен применяться в лечении пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Действия в случае появления нежелательных эффектов

Прием лекарства во время еды может уменьшить нарушения пищеварения и раздражения пищеварительного тракта. Эффективность лекарств, назначенных для профилактики язвы, кровотечений из пищеварительного тракта или перфорации кишечника в связи с применением кортикостероидов не подтвердилась.

В случае появления стероидной миопатии, если нельзя прекратить принимать гликокортикоид, замена его другим препаратом может уменьшить симптомы.

В связи с усилением катаболизма белков во время продолжительного лечения может быть рекомендовано увеличение белка в пище.

Риск остеопороза, связанный с длительным применением глюкокортикостероидов, можно снизить, назначая кальций и витамин Д или выполняя соответствующие физические упражнения, если это позволяет состояние пациента.

В случае появления психозов или депрессии следует, если это возможно, уменьшить дозу или прекратить принимать лекарство.

В случае необходимости можно применять производные фенотиазина или соединения лития. Противопоказаны некоторые антидепрессанты, так как они могут усилить психические расстройства, вызванные гликокортикостероидами.

В целях снижения некоторых проявлений синдрома отмены глюкокортикостероидов (без торможения гипофизарно-надпочечниковой системы) можно назначить ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС.

Рекомендуется уточнить необходимость введения АКТГ после прекращения приема преднизолона (после проведения кожной пробы).

Период лактации

Считается, что лечение матери дозой до 5 мг не вызывает у ребенка нежелательных последствий. Но применение больших доз может вызвать у ребенка задержку роста или задержку выделения эндогенных гормонов коры надпочечников. Если длительное применение лекарственного средства является обязательным, то необходимо прекратить грудное вскармливание.

Использование в педиатрии

Младенцы и дети, проходящие длительное лечение, должны находиться под строгим наблюдением врача по причине возможности риска нарушений роста и развития. У детей в период роста препарат следует применять только по абсолютным показаниям.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые нежелательные действия (судороги, головокружение и головные боли, двоение в глазах или нечеткое видение, психические расстройства) могут повлиять на способность управлять автомобилем, обслуживать машины и на общее психофизическое состояние. В таких случаях следует отказаться от действий, требующих хорошего психофизического состояния.

Передозировка

Даже очень большие дозы глюкортикостероидов обычно не вызывают симптомов передозировки. Однако риск возникновения передозировки усиливается при длительном применении преднизолона, особенно в высоких дозах.

Симптомы:

повышение АД, периферические отеки, усиление других побочных эффектов.

Лечение:

временно прекратить прием препарата или снизить дозу.

Международное непатентованное наименование

Преднизолон

Лекарственное взаимодействие

Преднизолон усиливает противовоспалительное действие нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС). Одновременное применение преднизолона, НПВС или алкоголя повышает риск перфорации и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Одновременное применение преднизолона, амфотерицина В, ингибиторов карбоангидразы может вызвать гипокалиемию, гипертрофию сердечной мышцы, недостаточность кровообращения.

Одновременное применение преднизолона и парацетамола увеличивают:

• гипернатриемию, отеки, выведение кальция, повышают риск гипокальциемии, остеопороза, повреждения печени.

Одновременное применение анаболических стероидов, андрогенов и преднизолона может вызвать отеки, угревую сыпь.

Применение преднизолона с М-холинолитическими лекарственными средствами, нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

При применении преднизолона с антитромбозными лекарственными средствами, производными кумарина, индадиона, гепарином, стрептокиназой, урокиназой понижается, а у некоторых больных повышается эффективность данных препаратов; повышается риск развития перфорации и кровотечения пищеварительного тракта,

Доза должна быть определена на основании протромбинового времени.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с применением преднизолона. Их не следует применять для лечения этого осложнения.

Преднизолон ослабляет действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Может возникнуть необходимость изменить дозу.

Применение преднизолона с лекарственными средствами для лечения заболеваний щитовидной железы, гормонами щитовидной железы может изменить их влияние на функцию щитовидной железы. Может возникнуть необходимость изменить дозу или прекратить принимать лекарственные средства для лечения заболеваний щитовидной железы или гормоны щитовидной железы.

Противозачаточные средства для перорального приема, содержащие эстрогены, могут изменить метаболизм преднизолона и его связь с белками, что приводит к удлинению периода полураспада и усилению действия преднизолона.

Преднизолон повышает риск нарушений ритма сердца и токсичности сердечных гликозидов (гликозиды наперстянки).

Преднизолон ослабляет действие диуретиков, а также усиливает гипокалиемию, вызванную мочегонными средствами.

Эфедрин может ускорить метаболизм гликокортикостероидов. Может возникнуть необходимость изменения дозы преднизолона.

При одновременном применении празиквантела возможно уменьшение его концентрации в крови.

При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

Преднизолон повышает потребность в фолиевой кислоте.

Соединения, индуцирующие энзимы печени, ослабляют действие глюкокортикостероидов. При одновременном применении рифампицина, фенитоина, барбитуратов возможно ослабление действия преднизолона.

Одновременное применение преднизолона и иммуносупрессивных лекарственных средств повышает риск инфицирования, увеличения лимфоузлов и других лимфопролиферативных заболеваний.

Преднизолон ускоряет метаболизм изониазида в печени и его выведение, что приводит к уменьшению концентрации изониазида в плазме. Может возникнуть необходимость изменения дозы.

Преднизолон ускоряет метаболизм мексилетина и уменьшает его концентрацию в плазме.

Гипокальциемия, вызванная применением преднизолона и миорелаксантов, усиливает нервно-мышечную блокаду, продлевая тем самым время дыхательной депрессии.

Преднизолон увеличивает выведение салицилатов и уменьшает их концентрацию в плазме, повышает риск появления язв и кровотечения из пищеварительного тракта. Преднизолон способствует накоплению натрия в организме, вызывает отеки, повышение артериального давления. Может возникнуть необходимость ограничения содержания натрия в диете.

При применении вакцин, содержащих живые вирусы, и иммуносупрессивных доз глюкокортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний. Уменьшается выработка антител в качестве реакции на прививку.

Применение преднизолона с другими вакцинами повышает риск неврологических осложнений, а также снижает выработку антител.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата

Хранить в защищенномот света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.