Натрия тиосульфат — инструкция по применению, дозы, побочные действия, отзывы о препарате Натрия тиосульфат: раствор для внутривенного введения, 300 мг

Выбор описания

раствор для внутривенного введения
300 мг/мл

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Натрия тиосульфат (раствор для внутривенного введения, 300 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002800/01 Дата последнего изменения: 19.10.2017Особые отметки:

Международное непатентованное наименование

Натрия тиосульфат

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в/в. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Действующее вещество

Натрия тиосульфат
(Sodium thiosulfate)

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Натрия тиосульфат:

• Отзывы
• Аналоги (8)
• Вопросы

Характеристики препарата

• Условия отпуска:Отпускают по рецепту
• МНН:Натрия тиосульфат

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Отзывы о препарате

Написать отзыв

ATX

V03AB06 Натрия тиосульфат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

• R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
• T56 Токсическое действие металлов
• T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений
• T78.4 Аллергия неуточненная

Показания активных веществ препарата Натрия тиосульфат

Отравления соединениями мышьяка, ртути, свинца, цианидами, солями йода, брома. В составе комбинированной терапии аллергических заболеваний, артрита, невралгии.
Открыть список кодов МКБ-10

Реклама

Фармакологическая группа

Детоксицирующие средства, включая антидоты

Предостережения, контроль терапии

При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита, при этом натрия тиосульфат вводится после натрия нитрита.

При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24-48 ч ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.

В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита.

При наличии метгемоглобинемии измерения насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РО2 ненадежны.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.

Химически несовместим с гидроксикобаламином, ввиду чего, их нельзя вводить через одно и то же устройство для внутривенного введения.

Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и натрия нитрита, вводимых последовательно через одну и ту же линию для внутривенного введения.

Исследования взаимодействия натрия тиосульфата с другими лекарственными средствами не проводились.

Дата последнего изменения

19.10.2017

Состав

Действующее вещество:

Натрия тиосульфат — 300 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия гидрокарбонат — 20 мг

Вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Натрия тиосульфат — комплексообразующее средство. При введении в организм оказывает дезинтоксикационное действие. Образует нетоксичные или малотоксичные соединения с цианидами.

Основным механизмом детоксикации при отравлении синильной кислотой и её солями (цианидами) является образование менее ядовитых роданистых соединений (тиоцианат) при участии фермента родоназы — тиосульфатцианидсератрансферазы (обнаружен во многих тканях, но максимальную активность проявляет в печени).

Организм человека обладает способностью к эндогенной детоксикации цианидов, однако родоназная система работает медленно, и при отравлении цианидом её активности недостаточно для детоксикации, в связи с чем для ускорения реакции, катализируемой родоназой, необходимо введение в организм натрия тиосульфата, который является донатором серы.

Фармакокинетика

После внутривенного введения натрия тиосульфат распределяется во внеклеточную жидкость. Объём распределения составляет 0,15 л/кг. 20-50 % экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится почками в неизмененном виде.

Период полувыведения (Т½) после внутривенного введения 1 г натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 мин, при введении более высоких доз у здоровых добровольцев (150 мг/кг, то есть 9 г на 60 кг массы тела) Т½ составляет 182 мин.

Фармакокинетика

После внутривенного введения натрия тиосульфат распределяется во внеклеточной жидкости. Объем распределения составляет 0,15 л/кг. Выводится из организма с мочой, 20–50% экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится в неизмененном виде почками. Период полувыведения (Т1/2) после внутривенного введения 1 грамма натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 минут, при введении более высоких доз у здоровых добровольцев (150 мг/кг, т. е. 9 грамм на 60 кг массы тела) Т1/2 составляет 182 минуты.

Фармакодинамика

Натрия тиосульфат — комплексообразующее средство. Оказывает дезинтоксикационное действие. Образует нетоксичные или малотоксичные соединения с цианидами. Основным механизмом детоксикации при отравлении синильной кислотой и ее солями (цианидами) является образование менее ядовитых роданистых соединений (тиоцианат) при участии фермента родоназы — тиосульфатцианидсератрансферазы (обнаружен во многих тканях, но максимальную активность проявляет в печени). Организм человека обладает способностью к эндогенной детоксикации цианидов, однако, родоназная система работает медленно, и при отравлении цианидами ее активности недостаточно для детоксикации, в связи с чем для ускорения реакции, катализируемой родоназой, необходимо введение в организм натрия тиосульфата, который является донатором серы.

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО,
Российская Федерация

Фармако-терапевтическая группа

Комплексообразующее средство

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности.

Дополнительные варианты использования препарата

Для профилактического очищения всего организма рекомендовано принимать препарат 10 дней. Приготовить раствор можно в домашних условиях, предварительно проконсультировавшись с лечащим врачом. 1 ампулу фармакологического продукта разводят в стакане воды (200 мл). Схема приема:

• утром за 30 минут до основного приема пищи принимают половину приготовленной жидкости;
• вечером спустя 2 часа после еды принимают оставшуюся жидкость.

На протяжении этих 10 дней по возможности их рациона исключают мясо и молочные продукты. Необходимо пить много жидкости, особенно воду с добавлением сока цитрусовых.

Утром могут возникать легкий дискомфорт в желудке, как специфическая реакция организма на очистительный препарат.

Такое очищение существенно улучшает состояние кожи, ногтевых пластинок, волос. У человека повышается работоспособность. Правильная очистка полезна для похудения, печень восстанавливает свой функциональный потенциал. Исчезает нервозность, раздражительность.

Минимизируется риск развития аллергических реакций. Если правильно принимать раствор и соблюдать все правила, можно снизить негативные проявление при псориазе в период обострения заболевания.

Показания

В качестве антидота при отравлении цианидами.

Применение у детей

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Когда препарат принимать запрещено

При расчете дозировки, врач учитывает все – концентрацию препарата (процентное соотношение действующего вещества), массу тела пациента, использование в терапевтической схеме иных препаратов. Он же учитывает возможные противопоказания к применению:

• аллергия к действующему веществу;
• беременность;
• лактация;
• детский возраст.

Женщинам в период актвиной лактации и при вынашивании ребенка в редких случаях назначают это средство. Но исключительно по жизненным показаниям. Педиатрами назначается редко из-за того, что средство изучено мало, до конца не выяснены схемы его влияния на детскую физиологию.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тиосульфату натрия или другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью

Почечная недостаточность (замедленное выведение образующихся соединений), пожилой возраст (вследствие возможного нарушения функции почек), детский возраст до 18 лет (клинические исследования по оценке безопасности и эффективности натрия тиосульфата в педиатрической популяции отсутствуют, однако, имеются сообщения о применении натрия тиосульфата в сочетании с нитритом натрия у педиатрических пациентов при отравлении цианидами, в связи с чем, рекомендации по дозированию для педиатрических пациентов основаны на теоретических расчетах потенциального детоксикационного действия антидота, путем экстраполяции данных из экспериментов на животных, а также небольшого количества историй болезни).

Код АТХ

V03AB

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют. Применение натрия тиосульфата во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В проведенных эпидемиологических исследованиях не зарегистрировано врожденных аномалий у детей, рожденных от матерей, принимавших натрия тиосульфат во время беременности. В исследованиях у животных отсутствовали какие-либо тератогенные эффекты у потомства грызунов, подвергнутых воздействию натрия тиосульфата во время беременности в дозах, аналогичных тем, которые вводят внутривенно при отравлении цианидами у человека.

Другие исследования у грызунов показывают, что введение натрия тиосульфата при отравлении матери нивелирует тератогенные эффекты цианидов. В исследованиях у мышей, крыс, хомячков и кроликов натрия тиосульфат при применении в материнских дозах до 550, 400, 400 и 580 мг/кг/сутки соответственно не оказывал эмбриотоксического или тератогенного эффекта.

Неизвестно, проникает ли натрия тиосульфат в грудное молоко человека. Поскольку натрия тиосульфат вводят только при жизнеугрожающих состояниях, кормление грудью не является противопоказанием к его применению. В связи с тем, что многие препараты проникают в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при применении натрия тиосульфата у кормящих женщин. Отсутствуют какие-либо данные по времени безопасного возобновления грудного вскармливания после введения натрия тиосульфата.

Способ применения и дозы

Внутривенно медленно. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза.

Взрослым вводят в разовой дозе 50 мл раствора, детям из расчета 250 мг/кг массы тела. В случае если симптомы отравления цианидами вновь возникают, необходимо повторить введение препарата в дозе, составляющей 50% от первоначальной.

Во время введения необходимо контролировать артериальное давление. В случае выраженного снижения артериального давления необходимо снизить скорость введения.

Передозировка

Данные по передозировке натрия тиосульфата ограничены. Пероральный прием 3 грамм в сутки натрия тиосульфата в течение 1–2 недель у человека сопровождался снижением степени насыщения артериальной крови кислородом ниже 75%, что было связано со сдвигом вправо кривой диссоциации кислорода и гемоглобина. Восстановление степени насыщения артериальной крови кислородом к исходному уровню наблюдалось через 1 неделю после прекращения введения натрия тиосульфата. Сообщалось, что однократное введение 20 мл 20% раствора натрия тиосульфата не изменяло показатели насыщения крови кислородом.

Актуальный препарата для женщин

Внутримышечно тиосульфат используют в гинекологии для лечения ряда патологий. В составе комплексной терапии препарат оправдывает себя полностью. Основные направления в терапии патологий гинекологического профиля:

• бесплодие, вызванное отсутствием овуляции;
• кисты яичника.

Чтобы приостановить процессы, провоцирующие возникновение ановуляции, применяют введение сразу нескольких препаратов. Капельница из тиосульфата и воды комбинируется с уколами актовегина. Также используют электрофорез с никотиновой кислотой.

Побочные действия

Поскольку строго контролируемые исследования по оценке профиля нежелательных явлений натрия тиосульфата отсутствуют, частота представленных побочных эффектов, сообщаемых в медицинской литературе, не может быть оценена.

Аллергические реакции, снижение артериального давления, головная боль, дезориентация, тошнота, рвота, удлинение времени кровотечения, соленый привкус во рту, ощущение тепла по всему телу.

Быстрое введение или введение больших доз натрия тиосульфата сопровождалось более высокой частотой развития тошноты и рвоты.

Особые указания

При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита, при этом натрия тиосульфат вводится после натрия нитрита. При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24–48 часов ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.

В период лечения необходимо контролировать показатели гемоглобина и гематокрита. При наличии метгемоглобинемии измерение насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РO2 ненадежны.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Когда назначают средство

Натрия тиосульфат применяют для противостояния с проявлениями острых интоксикационных состояний, при отравлении редкими и специфическими химическими соединениями. Самые распространенные яды: элементы ртути, синильная кислота, фракции йода.

Внутривенно используют фармакологический продукт при возникновении аллергии, патологических воспалительных реакциях, возникающих при невритах и артритах. Средство назначают для инсталляций на дермальное полотно при диагнозе чесотка. Противочесоточный эффект возникает за счет того, что действующее вещество раствора расщепляется из-за кислоты. В итоге образовываются два вещества:

• ангидрид;
• сера.

Возбудитель чесотки погибает из-за неблагоприятных условий для жизнедеятельности. Также удается полностью нейтрализовать и яйца паразита. В гинекологии назначают медикамент при бесплодии и наличии кистозных новообразований в яичниках. Специфических противопоказаний не существует. Лечение раствором не проводят беременным женщинам, а также людям с выраженной гиперчувствительностью.

Взаимодействие

Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия. Химически не совместим с гидроксикобаламином, ввиду чего, их нельзя вводить через одно и то же устройство для внутривенного введения. Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и нитрита натрия, вводимых последовательно через одну и ту же линию для внутривенного введения. Исследования взаимодействия натрия тиосульфата с другими лекарственными средствами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 300 мг/мл.

По 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Как правильно принимать препарат

При классическом отравлении средство нужно пить (внутрь до 4 грамм) один раз на сутки. Более концентрированный раствор через вены вводят в кровеносное русло человека. Точный расчет вводимого вещества производится по показателям, с учетом вида и тяжести интоксикации.

РЕКОМЕНДУЕМ СТАТЬЮ!
Гомеопатия Арника обладает многочисленными лечебными воздействиями. Читать полностью >>

Основные схемы введения препарата, учитывая показания и ключевое действие дезинтоксикатора:

• при отравлении цианидами ампулы с натрия тиосульфат комбинируют с другими специфическими антидотами. Раствор вводят предельно быстро, наблюдая за пациентом на протяжении 48 часов с момента возникновения отравления. Если симптомы возникают снова, аналогичный раствор вводят повторно;
• лечение чесотки проводится с использованием 60% раствора лекарства. Средство втирают 3 – 4 минуты по очереди в участки, пораженные патологическим процессом. После втирания вещества (разрешено также детям) на коже спустя 7 – 15 минут должны появиться кристаллики. Затем кожу обрабатывают 6% хлористоводородной кислотой. Мыть разрешено через три дня после проведенной процедуры;
• порошок или инъекции натрия тиосульфат включат в качестве компонента для неспецифического лечения туберкулеза.

Лечебная комбинация формируется посредством нескольких компонентов. Курс лечения продолжительный – свыше 40 инсталляций средства.

[media=https://youtu.be/5J14Kqp67zU]

Побочные эффекты

Поскольку строго контролируемые исследования по оценке профиля нежелательных явлений натрия тиосульфата отсутствуют, частота представленных побочных эффектов, сообщаемых в медицинской литературе, не может быть оценена.

Аллергические реакции, снижение артериального давления, головная боль, дезориентация, тошнота, рвота, удлинение времени кровотечения, соленый привкус во рту, ощущение тепла по всему телу.

Быстрое введение или введение больших доз натрия тиосульфата сопровождалось более высокой частотой развития тошноты и рвоты.

С осторожностью

Почечная недостаточность (замедленное выведение образующихся соединений), пожилой возраст (вследствие возможного нарушения функции почек), детский возраст до 18 лет (клинические исследования по оценке безопасности и эффективности натрия тиосульфата в педиатрической популяции отсутствуют, однако имеются сообщения в медицинской литературе о применении натрия тиосульфата в сочетании с натрия нитритом у педиатрических пациентов при отравлении цианидами, в связи с чем рекомендации по дозированию для педиатрических пациентов основаны на теоретических расчётах потенциального детоксикационного действия антидота, путём экстраполяции данных из экспериментов на животных, а также небольшого количества историй болезни).

Какие возникают нежелательные реакции

Побочные реакции в ходе интенсивной терапии или при оздоровительных процедурах посредством препарата тиосульфат натрия проявляются редко. Как правило, это незначительные отклонения от нормы. Основные побочные реакции:

• гипертензия (лабильная) контролируемого типа;
• легкие аллергические реакции (при гиперчувствительности к препарату);
• отечность дермального полотна;
• дискомфорт в желудочке.

В случае возникновения побочных реакций необходимо немедленно прекратить лечение. Можно или нет продолжать терапию, используя меньшую дозировку, решает исключительно лечащий врач.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют. Применение натрия тиосульфата во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В проведенных эпидемиологических исследованиях не зарегистрировано врожденных аномалий у детей, рожденных от матерей, принимавших натрия тиосульфат во время беременности.

Неизвестно, проникает ли натрия тиосульфат в грудное молоко. Поскольку натрия тиосульфат вводят только при жизнеугрожающих состояниях, кормление грудью не является противопоказанием к его применению. В связи с тем, что многие препараты проникают в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при применении натрия тиосульфата у кормящих женщин. Отсутствуют какие-либо данные по времени безопасного возобновления грудного вскармливания после введения натрия тиосульфата.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25  ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Торговое наименование

Натрия тиосульфат

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия тиосульфат

Раствор для в/в введения 30%.

10 мл – ампулы (10) – коробки картонные.
10 мл – ампулы (10) – упаковки контурные пластиковые.

Клинико-фармакологическая группа:

Антидот. Комплексообразующий препарат

Фармако-терапевтическая группа:
Комплексообразующее средство

Заказ в аптеках

Алтайский крайАмурская областьАрхангельская областьАстраханская областьБайконурБелгородская областьБрянская областьВладимирская областьВолгоградская областьВологодская областьВоронежская областьЕврейская автономная областьЗабайкальский крайИвановская областьИркутская областьКабардино-Балкарская РеспубликаКалининградская областьКалужская областьКамчатский крайКарачаево-Черкесская РеспубликаКемеровская областьКировская областьКостромская областьКраснодарский крайКрасноярский крайКурганская областьКурская областьЛенинградская областьЛипецкая областьМагаданская областьМоскваМосковская областьМурманская областьНенецкий автономный округНижегородская областьНовгородская областьНовосибирская областьОмская областьОренбургская областьОрловская областьПензенская областьПермский крайПриморский крайПсковская областьРеспублика АдыгеяРеспублика АлтайРеспублика БашкортостанРеспублика БурятияРеспублика ДагестанРеспублика ИнгушетияРеспублика КалмыкияРеспублика КарелияРеспублика КомиРеспублика КрымРеспублика Марий ЭлРеспублика МордовияРеспублика Саха (Якутия)Республика Северная Осетия – АланияРеспублика ТатарстанРеспублика ТываРеспублика ХакасияРостовская областьРязанская областьСамарская областьСанкт-ПетербургСаратовская областьСахалинская областьСвердловская областьСевастопольСмоленская областьСтавропольский крайТамбовская областьТверская областьТомская областьТульская областьТюменская областьУдмуртская РеспубликаУльяновская областьХабаровский крайХанты-Мансийский автономный округЧелябинская областьЧеченская РеспубликаЧувашская РеспубликаЧукотский автономный округЯмало-Ненецкий автономный округЯрославская область

Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения, 300 мг/мл, №10 – ампула 10 мл (10) – коробка (коробочка) с ножом ампульным, Производитель: Новосибхимфарм ОАО (Россия)
76.00
76.00
Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения, 300 мг/мл, №10 – ампула 10 мл (10) – пачка картонная Производитель: Эском НПК ОАО (Россия)
97.20
Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения, 300 мг/мл, №10 – ампула 10 мл (10) – коробка (коробочка) картонная с ножом ампульным, Производитель: Дальхимфарм (Россия)
89.00
Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения, 300 мг/мл, №10 – ампула 10 мл (10) – коробка (коробочка) картонная Производитель: Дальхимфарм (Россия)
73.00
Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения, 300 мг/мл, №10 – ампула 10 мл (10) – коробка (коробочка) картонная с ножом ампульным, Производитель: Новосибхимфарм АО (Россия)
118.00

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.