Супрастин® (25 мг): инструкция по применению, показания

Торговое название:

Супрастин®

Международное непатентованное название:

Хлоропирамин

Лекарственная форма:

Таблетки

Состав:

Одна таблетка содержит:

• действующее вещество – хлорпирамина гидрохлорид 25 мг,
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, желатин, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета в форме диска с фаской, гравировкой «СУПРАСТИН» на одной стороне и насечкой на другой стороне таблетки, без запаха или практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Системные антигистаминные препараты. Замещенные этилендиамины. Хлоропирамин. Код АТХ R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема хлорпирамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его терапевтический эффект развивается через 15-30 минут после приема внутрь. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание с белками плазмы – 7,9%. Пик связывания наблюдался при pH 7,4. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей препараты выводятся быстрее, чем у взрослых пациентов. У пациентов со сниженной функцией печени и почек метаболизм хлорпирамина снижен, поэтому может потребоваться снижение дозы.

Фармакодинамика

Хлорпирамин, хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Результаты доклинических и клинических исследований показывают, что хлорпирамин, как и трипеленамин, можно эффективно использовать при лечении сенной лихорадки и других аллергических заболеваний. Максимальный эффект развивается в течение 1 часа и длится ок. 3-6 часов.

Показания к применению

• аллергические заболевания, в том числе крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, пищевая и лекарственная аллергия
• аллергические реакции на укусы насекомых
• контактный дерматит, дерматография
• адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависит от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы во многом определяются реакцией пациента и наличием побочных эффектов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

В случае развития анафилактического шока или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожного медленного внутривенного введения Супрастина, затем продолжить внутримышечные инъекции, а затем перейти на прием препарата внутрь. У пожилых и ослабленных пациентов применение Супрастина требует особой осторожности, поскольку антигистаминные препараты у этих пациентов чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, снижение артериального давления). При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы из-за снижения метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени. При нарушении функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент выводится преимущественно через почки. Продолжительность лечения: зависит от характера симптомов, времени и их проявления.

Побочные действия

Редко (≥ 1/10 000 и <1/1 000)

• лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие нарушения системы крови

Очень редко (<1/10 000)

• аллергические реакции
• седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия
• повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, снижение остроты зрения
• артериальная гипотония, тахикардия, аритмия
• потеря или повышение аппетита (анорексия), дискомфорт или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор
• светочувствительность
• миопатия
• затруднения мочеиспускания, задержка мочи

При назначении препарата следует учитывать возможность развития побочных эффектов седативного характера.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному или другому вспомогательному компоненту лекарства
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения)
• пилородуоденальный стеноз
• острый приступ бронхиальной астмы
• недоношенные и новорожденные дети
• беременность и кормление грудью

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), такие как моклобемид или селегилин, усиливают и продлевают антихолинергическое действие Супрастина. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении Супрастина с барбитуратами, анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринэргическими парасимпатолитиками (Супрастин и некоторые из этих препаратов могут усиливать действие друг друга). Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы; таким пациентам следует прекратить использование этого препарата за несколько дней до проведения кожных тестов. При сочетании с ототоксичными препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Во время лечения следует избегать употребления спиртных напитков (алкоголь усиливает угнетающее действие Супрастина на ЦНС).

Особые указания

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов Супрастин следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени, сердечно-сосудистой системы, закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии предстательной железы.

Применение препарата поздно вечером может усилить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. При сочетании с ототоксичными препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности. Длительный прием антигистаминных препаратов в редких случаях может вызвать нарушения в системе кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). При возникновении лихорадки неясного генеза, ларингита, изъязвлений слизистой оболочки полости рта, бледности, желтухи, кровотечений, необычных или трудно останавливаемых кровотечений при длительном применении препарата следует определить количество клеток крови, а также при нарушениях системы кроветворения обнаружены, препарат следует отменить. Алкоголь усиливает седативное действие антигистаминных препаратов на ЦНС, поэтому во время лечения Супрастином® запрещено употребление спиртных напитков. Каждая таблетка содержит 116 мг моногидрата лактозы. Этот препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, наследственной недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Беременность и период лактации

Данные контролируемых клинических исследований по применению препарата во время беременности отсутствуют. Однако описаны случаи ретролентальной фиброплазии у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты в последние месяцы беременности. Из-за отсутствия достаточных данных препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Препарат может вызывать, особенно в первый период лечения, сонливость и нарушения психомоторных функций. В начальный, индивидуально определяемый период применения Супрастина запрещается управлять транспортными средствами и участвовать в других потенциально опасных видах деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничения определяется индивидуально в зависимости от переносимости вещества.

Передозировка

Симптомы:

развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает напряжение. Иногда наблюдаются сухость во рту, стойкое расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи и лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия лица могут отсутствовать, а период возбуждения сменяется судорогами и постсудорожной депрессией с возможным развитием комы и кардиореспираторной недостаточности, что может привести к смерти больного в течение 2-18 часов.

Лечение:

В связи с развитием антихолинергического эффекта задерживается продвижение пищи из желудка, поэтому в течение 12 часов после передозировки требуется промывание желудка и пероральный прием активированного угля. Рекомендуется мониторинг сердечно-сосудистых и респираторных показателей, а также симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.

Форма выпуска и упаковка

по 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 блистера (20 таблеток) в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС. Храните в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС» 1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия Телефон: (36-1) 803-5555, Факс: (36-1) 803-5529

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (продукции) в Республике Казахстан Представительство в Республике Казахстан ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г тел: +7 (727) 247 63 34, +7 (727) 247 63 33, факс: +7 (727) 247 61 41 e-mail: egis@egis.kz

Аналоги

Синонимы Супрастина (которые содержат одно и то же действующее вещество) – Хлорпирамин, Хлорпирамин-Феин, Хлорпирамин-Эском. Лекарственные средства со схожим терапевтическим действием: Гистафен, Диазолин, Кестин, Кетотифен, Кларотадин, Ломилан, Лоратадин, Супрастинекс, Эриус. Аналоги не всегда могут идеально заменить выбранный врачом препарат, поэтому замена возможна только после консультации.

Супрастин/Тавегил

Активным компонентом Тавегила является клемастин. Тавегил характеризуется высокой эффективностью. Механизм действия и получаемый эффект от препаратов схожи.

Супрастин/Цетрин

Цетрин предназначен для взрослых и детей старше 6 лет, а в форме сиропа – для детей старше 2 лет. Цетрин прекрасно проникает в кожу, поэтому проявляющиеся таким образом аллергические реакции купируются довольно быстро. Этот препарат имеет менее выраженное проявление негативной реакции организма на введение. Супрастин, в отличие от Цетрина, считается более эффективным препаратом.

Супрастин/Зиртек

Зиртек является дженериком Цетрина, так как содержит то же вещество – цетиризин.

Супрастин/Диазолин

Действующее вещество Диазолина – мебгидролинтак. Он слабее Супрастина и отличается меньшим седативным действием.

Супрастин/Зодак

Зодак в основном содержит цетиризина дигидрохлорид. Успокаивающего эффекта нет. Зодак по сравнению с Супрастином действует слабее, но эффект от его приема сохраняется дольше. Супрастин быстрее устраняет аллергические реакции и применим при тяжелых состояниях.

Супрастин/Лоратадин

Лоратадин не оказывает седативного действия и не усиливает действие алкоголя.

Супрастин побочные действия

Побочные эффекты от Супрастина возникают редко и исчезают после отмены препарата. Во время лечения возможно следующее:

• изменения в составе клеток крови
• сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль
• затуманивание зрения, повышение внутриглазного давления
• снижение артериального давления, тахикардия, аритмия.
• сухость во рту, тошнота, потеря или повышение аппетита, боли в верхней части желудка
• затруднения мочеиспускания, задержка мочи
• повышенная чувствительность к ультрафиолетовому излучению.

При возникновении вышеуказанных эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

• https://drugs.medelement.com/drug/%D1%81%D1%83%D0%BF%D1%80%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B8%D0%BD-25-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/740605661477650949?instruction_lang=RU
• https://uteka.ru/articles/lekarstvennye-preparaty/suprastin/
• https://www.VIDAL.ru/drugs/suprastin__789
• https://verimed.ru/articles/narkomaniya/posledstviya-peredozirovki-fenazepamom/
• https://www.czm.su/articles/pentobarbital-natriya-opasnost-peredozirovki
• https://alcorehab.ru/articles/peredozirovka-narkotikami/
• https://narcorehab.com/articles/gebapentin-effect-posledstviya-priema/
• https://www.smclinic-spb.ru/doctor/allergolog-immunolog/zabolevania/2591-anafilacticheskiy-shok
• https://unclinic.ru/intoksikacija-stadii-prichiny-i-lechenie/
• https://yusupovs.com/articles/funktsionalnye-rasstroystva/nevroz-glotki-i-gortani/
• https://www.alcoclinic.ru/poleznaja-informacija/chto-delat-pri-otravlenii-narkotikami/
• https://Megapteka.ru/specials/guide_tabletki-suprastin-instrukciya-778
• https://www.rlsnet.ru/drugs/suprastin-2893
• https://7010303.ru/zabolevanija/panicheskie-ataki/

[/спойлеры]